Вентиляция фармацевтических производств

Чистые помещения являются главным потребителем и составной частью системы подготовки воздуха. Для удаления частиц, образующих аэрозоли или туманы, предназначена система многоступенчатой фильтрации атмосферного воздуха.

Опросный листЗаказать услуги
  • Общее описание
  • Задачи
  • Документация

В связи с развитием фармацевтической промышленности и внедрением на многих предприятиях правил GMP («надлежащей производственной практики») одним из основных вопросов является подготовка «чистых зон», в которых происходят наиболее ответственные технологические операции получения лекарственных препаратов.

Цели и задачи

Чистые помещения являются главным потребителем и составной частью системы подготовки воздуха. Для удаления частиц, образующих аэрозоли или туманы, предназначена система многоступенчатой фильтрации атмосферного воздуха.

1

Обеспечение санитарно-гигиенических норм

окружающего воздуха в «чистых зонах» и смежных помещениях.

2

Обеспечение микроклимата

для достижения контроля температуры, влажности, давления воздуха.

3

Надежность работы

для исключения сбоев, перебоев, остановок.

4

Организация перетоков

воздуха из более чистых помещений в менее чистые;

Расчетная температура воздуха и кратность воздухообмена

t воздуха °С Название подразделений Кратность воздухообмена, механическая вентиляция Кратность вытяжки естественного воздухообмена
приток вытяжка
16 Зал обслуживания населения 3 4 3
18 Помещение для оформления заказов прикрепленных аптек, помещение для приема и оформления заказов, рецептурная 2 1 1
18 Ассистентская, асептическая, дефектарская, заготовочная, фасовочная, стерилизационная автоклавная, дистилляционняя 4 2 1
18 Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, распаковочная 2 3 1
18 Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях 4 2 Не допускается
Помещения хранения запаса:
18 а) лекарственных веществ, перевязочных средств, термолабильных препаратов и предметов медицинского назначения 2 3 1
18 б) лекарственного растительного сырья 3 4 3
18 в) ядовитых препаратов и наркотиков - 3 3
18 г) легковоспламеняющихся и горючих жидкостей - 10 5
18 д) дезсредств, кислот, дезинфекционная - 5 3

Технологические параметры вентиляционного воздуха

- температура

-относительная влажность

(с учетом технологических требований)

20±2°С

45±5%

по технологическому регламенту

содержание механических частиц размером 0,5 мкм в ЧПП:

А, В (Р5) 1

С (Р7) 2

Д (Р8) 3

3 500 шт/м3 воздуха

350 000 шт./м3 воздуха

3 500 000 шт./м3 воздуха

содержание микроорганизмов в ЧПП:

класс 100 А

класс 100 В

класс С

класс Д

не более 1 шт./м3 воздуха

5 шт/м3 воздуха

100 шт./м3 воздуха

200-500 шт./м3 воздуха

Услуги

Проектирование

При разработке проекта системы вентиляции специалистам приходится учитывать множество факторов, рассчитывать теплоизбытки помещений, воздушные балансы, величину требуемых воздухообменов и многое другое. Малейшая ошибка в расчетах может привести к неэффективной работе всей системы.

Изготовление

После разработки проекта системы вентиляции наши технические специалисты помогут подобрать вариант оборудования, который будет оптимальным для клиента в плане цены и качества.

Поставка

Наша компания оперативно поставляет на объект продукцию собственного производства, а так же продукцию ведущих зарубежных и российских производителей.

Монтаж

В нашем распоряжении более 100 специалистов и рабочих, которые оперативно и качественно выполняют монтаж всего оборудования на объекте. При необходимости производится демонтаж старых систем.

Пуско-наладка

Целью проведения пусконаладочных работ является настройка установленного оборудования, выявление недостатков, и несоответствий согласно проектной документации, способных негативно повлиять на безопасность и эффективность работы всей системы.

Сервис

Наша компания оказывает услуги по сервисному обслуживанию систем вентиляции и кондиционирования любого типа и гарантирует поддержание климатических систем в работоспособном состоянии в течении всего срока обслуживания.

Ремонт

Мы выполняем любые виды работ по устранению неполадок в работе системы вентиляции и кондиционирования с целью восстановления их работоспособности и эффективности.

Заказать услугу

Документация

ГОСТ 30494-2011 Здания жилые и общественные. Параметры микроклимата в помещениях

ГОСТ 52539-2006 Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования

СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельностью

СП 7.13130.2013 Отопление, вентиляция и кондиционирование. Требования пожарной безопасности

СП 50.13330.2012 СНиП 23-02-2003 Тепловая защита зданий

СП 51.13330.2011 СНиП 23-03-2003 Защита от шума

СП 60.13330.2012 СНиП 41-01-2003 Отопление, вентиляция и кондиционирование

СП 118.13330.2012 СНиП 31-06-2009 Общественные здания и сооружения

СП 131.13330.2012 СНиП 23-01-99 Строительная климатология