В связи с развитием фармацевтической промышленности и внедрением на многих предприятиях правил GMP («надлежащей производственной практики») одним из основных вопросов является подготовка «чистых зон», в которых происходят наиболее ответственные технологические операции получения лекарственных препаратов.
Цели и задачи
Чистые помещения являются главным потребителем и составной частью системы подготовки воздуха. Для удаления частиц, образующих аэрозоли или туманы, предназначена система многоступенчатой фильтрации атмосферного воздуха.
Обеспечение санитарно-гигиенических норм
окружающего воздуха в «чистых зонах» и смежных помещениях.
Обеспечение микроклимата
для достижения контроля температуры, влажности, давления воздуха.
Надежность работы
для исключения сбоев, перебоев, остановок.
Организация перетоков
воздуха из более чистых помещений в менее чистые;
Расчетная температура воздуха и кратность воздухообмена
| t воздуха °С | Название подразделений | Кратность воздухообмена, механическая вентиляция | Кратность вытяжки естественного воздухообмена | |
|---|---|---|---|---|
| приток | вытяжка | |||
| 16 | Зал обслуживания населения | 3 | 4 | 3 |
| 18 | Помещение для оформления заказов прикрепленных аптек, помещение для приема и оформления заказов, рецептурная | 2 | 1 | 1 |
| 18 | Ассистентская, асептическая, дефектарская, заготовочная, фасовочная, стерилизационная автоклавная, дистилляционняя | 4 | 2 | 1 |
| 18 | Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, распаковочная | 2 | 3 | 1 |
| 18 | Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях | 4 | 2 | Не допускается |
| Помещения хранения запаса: | ||||
| 18 | а) лекарственных веществ, перевязочных средств, термолабильных препаратов и предметов медицинского назначения | 2 | 3 | 1 |
| 18 | б) лекарственного растительного сырья | 3 | 4 | 3 |
| 18 | в) ядовитых препаратов и наркотиков | - | 3 | 3 |
| 18 | г) легковоспламеняющихся и горючих жидкостей | - | 10 | 5 |
| 18 | д) дезсредств, кислот, дезинфекционная | - | 5 | 3 |
Технологические параметры вентиляционного воздуха
- температура -относительная влажность (с учетом технологических требований) |
20±2°С 45±5% по технологическому регламенту |
| содержание механических частиц размером 0,5 мкм в ЧПП: | |
|---|---|
А, В (Р5) 1 С (Р7) 2 Д (Р8) 3 |
3 500 шт/м3 воздуха 350 000 шт./м3 воздуха 3 500 000 шт./м3 воздуха |
| содержание микроорганизмов в ЧПП: | |
класс 100 А класс 100 В класс С класс Д |
не более 1 шт./м3 воздуха 5 шт/м3 воздуха 100 шт./м3 воздуха 200-500 шт./м3 воздуха |
Услуги
Проектирование
При разработке проекта системы вентиляции специалистам приходится учитывать множество факторов, рассчитывать теплоизбытки помещений, воздушные балансы, величину требуемых воздухообменов и многое другое. Малейшая ошибка в расчетах может привести к неэффективной работе всей системы.
Изготовление
После разработки проекта системы вентиляции наши технические специалисты помогут подобрать вариант оборудования, который будет оптимальным для клиента в плане цены и качества.
Поставка
Наша компания оперативно поставляет на объект продукцию собственного производства, а так же продукцию ведущих зарубежных и российских производителей.
Монтаж
В нашем распоряжении более 100 специалистов и рабочих, которые оперативно и качественно выполняют монтаж всего оборудования на объекте. При необходимости производится демонтаж старых систем.
Пуско-наладка
Целью проведения пусконаладочных работ является настройка установленного оборудования, выявление недостатков, и несоответствий согласно проектной документации, способных негативно повлиять на безопасность и эффективность работы всей системы.
Сервис
Наша компания оказывает услуги по сервисному обслуживанию систем вентиляции и кондиционирования любого типа и гарантирует поддержание климатических систем в работоспособном состоянии в течении всего срока обслуживания.
Ремонт
Мы выполняем любые виды работ по устранению неполадок в работе системы вентиляции и кондиционирования с целью восстановления их работоспособности и эффективности.
Документация
ГОСТ 30494-2011 Здания жилые и общественные. Параметры микроклимата в помещениях
Скачать (pdf, 1.18 МБ)
ГОСТ 52539-2006 Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования
Скачать (pdf, 567.54 КБ)
СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельностью
Скачать (pdf, 1.15 МБ)
СП 7.13130.2013 Отопление, вентиляция и кондиционирование. Требования пожарной безопасности
Скачать (pdf, 499.86 КБ)
СП 50.13330.2012 СНиП 23-02-2003 Тепловая защита зданий
Скачать (pdf, 4.93 МБ)
СП 51.13330.2011 СНиП 23-03-2003 Защита от шума
Скачать (pdf, 1.47 МБ)
СП 60.13330.2012 СНиП 41-01-2003 Отопление, вентиляция и кондиционирование
Скачать (pdf, 655.24 КБ)
СП 118.13330.2012 СНиП 31-06-2009 Общественные здания и сооружения
Скачать (pdf, 695.24 КБ)
СП 131.13330.2012 СНиП 23-01-99 Строительная климатология
Скачать (pdf, 2.67 МБ)